

Kozmetik ve tuvalet ürünlerine antimikrobiyal koruyucuların eklenmesi bakteri veya mantar oluşumunu önlemek için gereklidir ve su içeren tüm formülasyonlarda gereklidir. Mikrobiyalkontaminasyon, rahatsız edici kokular ve viskozite ve renkteki değişiklikler gibi organoleptik değişikliklere neden olmakla kalmaz, aynı zamanda tüketiciyi riske atabilir. Bu nedenle, eklenen koruyucuların konsantrasyonu kilit bir rol oynar ve iki konsantrasyon seviyesi verilir: Organizma büyümesi kanıtı olmayan en düşük koruyucu konsantrasyonu olan MIC (minimum inhibitör konsantrasyon) ve MBC (minimum biyosidal konsantrasyonu), en düşük koruyucu konsantrasyondur.
Bununla birlikte, koruyucuların kullanımı ya ilk uygulamadan sonra ya da yıllarca kozmetik kullanımdan sonra ortaya çıkabilecek başka istenmeyen etkiler de üretebilir. Bu etkiler, hafif cilt tahrişinden östrojenik aktiviteye kadar değişir ve son zamanlarda potansiyel olarak insan meme tümörlerini indükleme olasılığı tartışılmıştır. Bu nedenle, doğru koruyucu seçimi, istenmeyen yan etkilerin olmamasını garanti ederken aynı zamanda bakteriyel faaliyetin olmamasını garanti etme gerekliliklerini karşılamalıdır. Öte yandan, 5-bromo-5-nitro-1,3-dioksan (bronidox) gibi bazı koruyucularve 2-bromo-2-nitropropan-1,3-diol (bronopol), genellikle şampuanlara eklenen dietanolamin (DEA), trietanolamin (TEA) ve monoetanolamin (MEA) gibi alifatik aminlerle reaksiyona girebilen serbest bırakan nitroza edici maddeleri parçalayabilir. Ayrıca, son zamanlarda triklosan olarak bilinen koruyucunun musluk suyunun kloru ile reaksiyona girerek kloroform gazı meydana getirdiği gösterilmiştir ki bu da depresyona, karaciğer sorunlarına ve bazı durumlarda kansere neden olabilir.
Bu tür kanıtlar veya şüpheler temelinde, Mart 2005’te Göteborg’daki ilk İskandinav Yuvarlak Masası vesilesiyle, toksikoloji, mikrobiyoloji, epidemiyoloji ve dermatoloji uzmanları, kozmetik ürünlere eklenen koruyucuların risklerini ve faydalarını tartıştılar ve bu zorluğun kabul edildiği konusunda anlaştılar. Yan etki riski olmadan ürünleri bozulmadan ve tüketicileri potansiyel olarak patojenik mikroorganizmalardan aynı anda korumaktır. Kozmetik ürünlerin hızla gelişmesi, farklı ülkelerin yetkililerini tüketici güvenliğini sağlamak için kozmetik ürünleri düzenlemeye zorlamıştır. Kozmetik ürünlere ilişkin farklı etkileri olan üç ana düzenleyici sistem, Avrupa Birliği (AB) Kozmetik Direktifi (Konsey Direktifi 76/768/EEC), federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Kanunu (FD&C Kanunu) ve Adil Paketleme ve Etiketleme Kanunu (FPLA) Amerika Birleşik Devletleri’nde Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve son olarak Japonya’da kabul edilen ve kozmetik ürünlerle ilgili her şeyi, koruyucular da dahil olmak üzere, ilgili mevzuata tabi olan tüm ülkelerde düzenleyen Farmasötik İşler Yasası (PAL).
Kozmetiklerde kullanılan ham maddelerin çeşitliliğindeki sürekli artış ve kozmetik koruyucu kullanımı için kapsamlı resmi kılavuzların eksikliği nedeniyle, sıklıklailaç ve gıda yönetmeliklerine ve farmakopelere güvenmek gereklidir. Ancak gıda ve ilaçlar için mikrobiyolojik sınırlar tanımlanırken, kozmetik ürünler için AB Kozmetik Direktifi’ne göre tek gereklilik, “(…) normal veya makul olarak öngörülebilir kullanım koşulları altında uygulandığında insan sağlığına zarar vermemesi gerektiğidir. (…)”.