kozmetik arşivleri - Sayfa 2 / 2 - Redo Analyzer

eyeshadow-4713577_1920-1280x914.jpg

AB Kozmetik Direktifi olarak bilinen, Üye Devletlerin kozmetik ürünlerle ilgili yasalarının yakınlaştırılmasına ilişkin 76/768/EEC sayılı AB Konsey Direktifi, şu tarihte kabul edilmiştir:

Karar, 27 Temmuz 1976 ve 27 Eylül 1976’da Avrupa Toplulukları Resmî Gazetesi L 262’de yayınlandı ve bugüne kadar yedi Konsey ve Parlamento değişikliğinden ve teknik ilerlemeye yönelik 30’dan fazla Komisyon uyarlamasından geçti. Avrupa Komisyonu, AB içindeki kozmetik mevzuatından genel sorumluluğa sahipken, 25 Üye Devletin her birinde (Avusturya, Belçika, Kıbrıs, Çek Cumhuriyeti, Danimarka, Estonya, Finlandiya, Fransa, Almanya, Yunanistan, Macaristan, İrlanda, İtalya, Letonya, Litvanya, Lüksemburg, Malta, Hollanda, Polonya, Portekiz, Slovak Cumhuriyeti, Slovenya, İspanya, İsveç, Birleşik Krallık). AB Kozmetik Direktifi ve değişiklikleri, risk değerlendirmesi ilkesine dayalı, açık bir tanıma dayalı açık bir kapsamı olan özerk bir sektörel mevzuatı temsil etmektedir. AB Kozmetik Direktifi’nin temel amacı, diğer hükümlerin yanı sıra, ürün geliştirmenin bir parçası olarak nitelikli bir profesyonel tarafından her bir kozmetiğin güvenlik değerlendirmesini gerektiren yüksek düzeyde bir tüketici koruması sağlamaktır. AB tek pazarında kozmetik ürünlerin serbest dolaşımı, AB tarafından ele alınan bir diğer kilit noktadır. 

Kozmetik Direktifi: Madde 7.1’de belirtildiği gibi, uygun bir kozmetik ürün AB’nin herhangi bir yerinde AB içi ticarete herhangi bir başka ulusal engel olmaksızın satılabilir: “Üye Devletler, bu Direktifte belirtilen gerekliliklerle ilgili nedenlerle ve ekleri, gerekliliklere uygun herhangi bir kozmetik ürünün pazarlanmasını reddeder, yasaklar veya kısıtlar (…)”. Son yıllarda AB Kozmetik Direktifi, teknik ilerlemeye sürekli adaptasyona izin veren, ilgili kısıtlamalara ve/veya uyarılara ve yeni düzenlenmiş moleküllerin (örn. koruyucular, renkler, UV filtreleri).AB Kozmetik Direktifi’nin 1. Maddesi kozmetik ürünü “(…) insan vücudunun çeşitli dış kısımlarına (epidermis, saç sistemi, tırnaklar, dudaklar ve dış genital bölge) temas ettirilmesi amaçlanan herhangi bir madde veya müstahzar olarak tanımlar organlar) veya dişler ve ağız boşluğunun müköz zarları ile münhasıran veya esas olarak onları temizlemek, koku vermek, görünüşlerini değiştirmek ve/veya vücut kokularını düzeltmek ve/veya korumak veya iyi durumda tutmak amacıyla kullanılır”. AB Kozmetik Direktifi’nin Ek 1’i, aşağıda gösterilen Madde 1’deki tanım anlamında kozmetik olarak kabul edilecek ürünlerin ayrıntılı olmayan, açıklayıcı bir listesini içerir.

• cilt için kremler, emülsiyonlar, losyonlar, jeller ve yağlar (eller, yüz, ayaklar, vb.); 

• yüz maskeleri (kimyasal peeling ürünleri hariç);

 • renkli bazlar (sıvılar, macunlar, tozlar); 

• makyaj tozları, banyo sonrası pudraları, hijyenik tozlar, vb.; 

• tuvalet sabunları, deodorant sabunları vb.; 

• parfümler, tuvalet suları ve eau de Cologne; 

• banyo ve duş müstahzarları (tuzlar, köpükler, yağlar, jeller, vb.); 

• tüy dökücüler; 

• deodorantlar ve ter önleyiciler;

• saç bakım ürünleri (saç boyaları ve ağartıcılar, dalgalandırma, düzleştirme ve sabitleme ürünleri, sabitleyici ürünler, temizlik ürünleri (losyonlar, tozlar, şampuanlar), bakım ürünleri (losyonlar, kremler, yağlar), kuaför ürünleri (losyonlar, cilalar, briyantinler)); 

• tıraş ürünleri (kremler, köpükler, losyonlar vb.); 

• yüz ve göz makyajı ve makyaj temizleme ürünleri; 

• dudaklara uygulanması amaçlanan ürünler; 

• diş ve ağız bakımı için ürünler;

 • tırnak bakımı ve makyaj ürünleri; 

• harici özel hijyen ürünleri; 

• güneşlenme ürünleri; • güneşsiz bronzlaşma ürünleri; 

• cilt beyazlatıcı ürünler; ve 

• kırışık önleyici ürünler. 

Kozmetik tanımı, uygulama yerini (epidermis, kıl sistemi, tırnaklar, dudaklar, dış genital organlar, dişler, ağız mukozaları) ve amaçlanan işlevleri (temizleme, parfüm verme, görünümünü değiştirme, vücut kokularını düzeltme, koruma, saklama) tanımlar. Bu cümleyi münhasıran veya esas olarak kullanan AB Kozmetik Direktifi, yukarıda belirtilen altı işlevden biri baskın olduğu sürece, kozmetiklerin Madde 1’de belirtilenler dışında bazı işlevlere sahip olabileceğini öngörmektedir.


cosmetics-2258300_1920-1280x853.jpg

Kozmetiklerde glukokortikoidler, hormonlar, nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar ve antibiyotikler gibi 1200’den fazla izin verilmeyen madde bulunmaktadır. Ancak bazı üreticiler ekonomik çıkar sağlamak amacıyla kozmetik ürünlerine yasa dışı olarak sentetik ilaçlar eklemekte ve bu da insan sağlığı açısından ciddi bir risk oluşturmaktadır. Göz farları, rujlar, bakım kremleri ve makyaj tozları dahil olmak üzere çeşitli kozmetik türlerinde çok sayıda metal her yerde bulunabilir. Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (USAFDA) düzenlemesine göre, kurşun asetat saç boyası ürünlerinde %0,6 w/w-Pb ve renk katkı maddelerinde kabul edilen 20 mg/kg Pb limitinde kullanılabilir. Mikadoğal olarak oluşan bir silikat mineralleri grubudur. Kozmetikte uygulanması, ürünlere eser miktarda metal safsızlıkları getirebilir.

Kozmetiklerdeki belirli metaller (örn. Ni, Co, Cr ve Pd) derinin stratum corneum‘unda birikerek alerjik kontakt dermatite yol açabilir. Diğer metaller (örneğin Hg, Pb, Cd ve Al) deri katmanlarından kan dolaşımına geçebilir ve çeşitli organlara taşınabilir ve burada biriktikten sonra toksik etkiler gösterirler. Bu nedenle, toksik metallerin içerik olarak kullanılması dünya çapındaki düzenlemelere göre yasaklanmıştır. Health Canada, kozmetiklerdeki safsızlıklar olarak As, Cd ve Hg (3 mg/kg), Pb (10 mg/kg) ve Sb (5 mg/kg) için limitler belirlemiştir. Kozmetik hammaddeler ve ürünler, kullanıcının güvenliğini sağlamak için sıkı bir denetimden geçmelidir.

Yukarıda bahsedildiği gibi, kozmetiklere yüksek seviyelerde bir dizi aktif bileşen uygulanır ve bu bileşenler nispeten basit bir yaklaşımla ekstrakte edilebilir. Örneğin, kokular, ftalatlar, tiyoglikolik asit dahil olmak üzere bileşenleri analiz etmeden önce numuneler su, tampon çözeltisi, etanol veya etil asetat ile çözündürüldü veya seyreltildi. Ayrıca koruyucular da buna dahil edildi. Şüphesiz, temizleme adımlarının eksikliğinden dolayı ölçümde matris müdahaleleri vardır. Dezavantajın üstesinden gelmek için daha etkili ekstraksiyon yöntemleri gereklidir. Klasik LLE ve katı-sıvı ekstraksiyonu (SLE) kozmetik analizde yaygın olarak kullanılmasına rağmen, daha basit, daha hızlı ve daha çevreci prosedürler geliştirilmektedir. 

Organik maddelerin izole edilmesi için çözücü ekstraksiyonu (SE) yaklaşımı, ultrason destekli ekstraksiyon (USAE), hızlandırılmış SE, dağıtıcı sıvı-sıvı mikro ekstraksiyon (DLLME), SPE, matris katı- faz dağılımı (MSPD) ve SPME. Uçucu organik bileşiklerin numune matrislerinden ayrılması için klasik damıtma, hızlı damıtma haline dönüştürülmüş ve daha sonra, temizleme ve tuzak, üst boşluk tek damla mikro özütleme (HS-SDME) veya üst boşluk SPME (HS-) ile değiştirilmiştir (SPME). Bu prosedürler, özel katı-sıvı veya gaz-sıvı-faz ekstraksiyon teknikleri olarak kabul edilir, bazıları hızlı ve uygulanabilir olan ve organik çözücülerin tüketimini önemli ölçüde azaltabilir. Metal element analizinde, ıslak sindirim ve kuru külleme prosedürleri, mikrodalga (MV) destekli sindirime doğru gelişmiştir. Genel olarak, örnek tedavi çeşitli yöntemler gerekmektedir; çünkü matris, geniş bir yelpazedeki kozmetik analizi için yayılmıştır. Geçtiğimiz birkaç yılda, izin verilmeyen farmakolojik olarak aktif maddelerin analizini, numune hazırlamayı ve renklendiricilerin, koruyucuların, UV filtrelerinin ve iyonik olmayan yüzey aktif maddelerin belirlenmesini kapsayan bu konu hakkında birkaç inceleme yayınlandı. Diğer bazı literatür problemlerini de özetlenmiştir: LLE ve SLE‘yi içeren saç boyası ve kozmetik analizi, kromatografik ve elektroforetik yöntemler. Bununla birlikte, numune hazırlama teknikleri hakkında hala kapsamlı bir inceleme bulunmamaktadır. 


İletişim

Göztepe Mah. İstoç İkinci Cad. No: 1 Kat : 4 İç Kapı no : 42 BURAK PLAZA Bağcılar / İSTANBUL
+90 (544) 930 70 90

+90 (212) 599 18 19

+90 (212) 599 18 13

info@analyzer.com.tr

Bizi Takip Edin

Bizi sosyal medya platformlarından da takip edebilirsiniz.