EU arşivleri - Redo Analyzer

glitter-powder-186829_1920-1280x853.jpg

Avrupa Birliği Kozmetik Direktifi 76/768/EEC’nin 8.1 Maddesi, “kozmetik ürünlerin bileşimini kontrol etmek için gerekli analiz yöntemlerini” ve “kozmetik ürünlerin mikrobiyolojik ve kimyasal saflık kriterlerini ve bunun için yöntemler”i şart koşar ve kriterlere uygunluğunun kontrol edilmesi belirlenir. COLIPA (Avrupa Kozmetik, Tuvalet ve Parfümeri Derneği) tarafından temsil edilen Komisyon, Üye Devletler ve Avrupa Kozmetik Endüstrisi, 1980 ve 1996 yılları arasında bu fiziksel/kimyasal analiz yöntemleri üzerinde çalıştı. Kozmetik analiz yöntemlerine ilişkin ilk Avrupa direktifi (80/1335/EEC) için analitik yöntemler dahil kozmetik ürünlerde kullanılan sadece birkaç madde; bununla birlikte, kozmetik müstahzarın tipine ve fiziksel durumuna göre numune alma ve numune ön muamelesi ile ilgili hususları da açıklamıştır. Peş peşe çıkan direktiflerde kozmetik analiz için geliştirilen yöntemlerin sayısı artmış ve bugüne kadar altı direktif daha yayınlanmıştır; bunlardan ikisi bazı yöntemleri geliştirmek için modifiye edilmiştir.

Avrupa Komisyonu sözü edilen tüm direktifler derlenmiş ve tarif edilmektedir, ki bir belge (Avrupa Komisyonu, 1999) düzenlenmiş. Avrupa direktiflerinde resmi olarak yayınlanmış 38 yöntem analiz yöntemleri ile ilgili olarak, başta kısıtlı içerik maddeleri ve koruyucular olmak üzere yaklaşık 60 bileşen veya madde ailesi ile ilgilidir. Bu, AB Kozmetik Direktifi Ek III, IV, VI ve VII tarafından fiilen düzenlenen kaç maddenin, yani yaklaşık 400 bileşen olduğu düşünüldüğünde, nispeten küçük bir sayıdır. AB Kozmetik Bileşenleri Envanteri’ne (Komisyon Kararı 96/335/EC) göre Avrupa Birliği’nde kozmetik için kaç tane bileşen kullanıldığı dikkate alındığında bu sayı daha da düşüktür: yaklaşık 6400 bileşen. Ayrıca buna, envanterin ilk güncellemesinde yer alan 1400 bileşeni eklemeliyiz (Komisyon Kararı 2006/257/EC); toplam 7800 malzeme veriyor. 2005 yılında neredeyse yeni 680 maddenin eklenmesinden bu yana 67/ Konsey Direktifi Ek I kapsamında kanserojen, mutajenik veya üreme için toksik (CMR) olarak kabul edilen kozmetik ürünlerinde yasaklanmış 1132 maddeyi hesaba katar. AB üye ülkelerinde piyasaya sürülen tehlikeli maddelerin sınıflandırılmasını, paketlenmesini ve etiketlenmesini düzenleyen 548/EEC maddesidir. Bununla birlikte, 67/548/EEC sayılı Konsey Direktifinde listelenen tüm bu maddeler, AB içinde belirli maddelerin ve müstahzarların pazarlanmasını ve kullanımını düzenleyen ve dolayısıyla kozmetik ürünleri de içeren daha sonraki bir direktifte (Konsey Direktifi 76/769/EEC) listelenmiştir. Bu nedenle, resmi analiz yöntemlerinin sayısının artabileceği belirtilmelidir.

Aslında, resmi analiz yöntemlerinin resmi laboratuvarlar için zorunlu olduğunu, ancak gerekli görüldüğünde diğer daha uygun yöntemleri kullanmakta serbest kalan endüstri için zorunlu olmadığını hatırlamalıyız. Avrupa Farmakopesi bağlamında, bu spesifikasyonlara uygunluğu doğrulamak için kullanılan analiz yöntemleri ve spesifikasyonlar kapsamında yer alan, kozmetikte yasaklanan birçok bileşenin farmasötik maddelerle ilgili olduğuna dikkat edilmelidir. COLIPA, Referans Malzemeler Enstitüsü ile iş birliği içinde ve ölçümler (IRMM), Rome Istituto Superiore di Sanità (ISS), Toskana Bölgesel Sağlık Otoriteleri (ARPAT) ve Siena Üniversitesi (İtalya), özellikle kozmetik ürünlere yönelik analitik yöntemlerin bir derlemesini yayınladı. Bu yöntemler, AB Kozmetik Direktifinin çeşitli eklerinde listelenen maddeleri tanımlamaya ve nicel olarak belirlemeye yöneliktir. Bu yöntemlerin çoğu “resmi” olmasa da, en azından varlar. Ayrıca, bazı üye devletlerin her zaman resmi AB yöntemlerine karşılık gelmeyen resmi analiz yöntemleri yayınladıklarına dikkat edin. Tüy dökücülerde tiyoglikolik asit ve onun disülfidi için iki yöntem yayınlayan Fransa’nın durumu budur.


İletişim

Mahmutbey Mahallesi, Dilmenler Caddesi, No:2, Bağcılar/İSTANBUL
+90 (506) 731 73 34

+90 (212) 599 18 19

+90 (212) 599 18 13

info@analyzer.com.tr

Bizi Takip Edin

Bizi sosyal medya platformlarından da takip edebilirsiniz.